Eko Core的应用可以在数据库中完整的比对不同类型的心杂音，能找出最接近的比对结果。

原有BLA的提交，基于一项前瞻性、开放标签、非对照、多中心III期临床试验的数据。目前，大多数PI患者需在医院接受静脉输液治疗，而当前的皮下注射IG药物，需要每周或每2周注射一次，且每次注射时需在多个位点注射。

历经2年磨难，百特和合作伙伴Halozyme皮下注射药物HyQvia终于获FDA批准，用于原发性免疫缺陷症（PI）的治疗。该项研究评估了HyQvia用于预防急性严重细菌感染的安全性和有效性，同时与静脉给药型免疫球蛋白的药代动力学参数进行了比较。此前，HyQvia已于2013年5月获欧盟批准，作为一种替代疗法，用于原发性免疫缺陷综合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者（≥18岁）的治疗。之后，百特和Halozyme应FDA要求，提交了额外的临床前数据，并于2013年12月提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请（BLA），以便重新启动关于HyQvia用于原发性免疫缺陷（PI）成人患者治疗的审查程序。百特：原发性免疫缺陷症皮下注射药物HyQvia获FDA批准 2014-09-16 09:37 · 李亦奇 9月12日百特（Baxter）宣布，FDA已批准皮下注射（SC）药物HyQvia，用于原发性免疫缺陷症（PI）成人患者的治疗。

百特（Baxter）9月12日宣布，FDA已批准皮下注射（SC）药物HyQvia，用于原发性免疫缺陷症（PI）成人患者的治疗。对HyQvia的耐受性评估数据表明，最常见的不良反应为输注部位反应、头痛、疲劳、发热。不过，降低30%的费用还是很现实的。

另外，FDA还计划发布一个指南，告诉制药公司它们需要哪些数据来证明它们的产品可以替代原研生物药。艾美仕的Kleinrock表示，这是第一次。76个会议FDA的发言人Sandy Walsh表示，制药公司已经提出至少76个会议申请，探讨为了让14个生物类似物顺利上市，需要开展哪些研究，采取哪些方法。小分子药物的仿制药，比如辉瑞公司立普妥的仿制药，可以使用与原研药相同的通用名。

Express Scripts药房的首席医疗官（chiefmedical officer，CMO）Steven Miller说，令人尴尬的是，这类药物已经在欧洲上市好几年了。在欧盟，2006年就通过了相关法律，2008年安进Neupogen的生物类似物已经开始销售。

生物药是一类新型的药物，来自于活细胞，不能完全精确地被仿制，因此生物药的仿制药被称为生物类似物（biosimilars）。诺华全球生物制药和肿瘤部门的负责人Mark McCamish表示，诺华公司希望其在美国的首个生物类似物能够同时使用通用名非格司亭和发音类似Zarzio的商品名。今年7月，该公司提交申请，希望能上市安进（Amgen）年销售额14亿美元的癌症药物Neupogen的仿制药，这个申请有望在明年3月获得批准。但是，生物药是来源于活细胞的，每个仿制版本都来源于不同的细胞系。

根据该法案，所开发的生物类似物可以被允许在美国销售。安全性问题Geoffrey Eich和其他业内人士告诉FDA，这个区别可能会造成患者对生物类似物的反应不同于原研药。美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司（Novartis）。今年8月，Celltrion提交了这个药物的上市申请。

2010法案2010年美国国会通过了一项法案。艾美仕（IMS）的研发信息总监Michael Kleinrock说，生物类似物是很多人等待了十多年的东西。

当医生开具立普妥的处方，药师可以用与立普妥活性成分阿托伐他汀相同的仿制药代替。FDA正在起草一个生物类似物的命名指南，预期今年可以发布

而目前爱美人士都是将这些成分直接涂抹在皮肤表面。这也让广大家长看在眼里，痛在心里，恨不得以身代之。这就意味着，患者需要根据其本身皮肤特点来选择需要使用的膏药类型。更让小朋友们喜闻乐见的是，这种输送药物的方式是完全无痛的。新加坡的研究人员最近开发了一种新型微针膏药能够在5分钟内穿过皮肤输送止痛药利多卡因，而目前临床中输送同样剂量的利多卡因则需要45分钟之久。不过，或许在不久的将来，所有的小朋友都不会在受到针筒的威胁。

甚至还可以用于输送胶原蛋白用于美容，大大提高利用效率。而现在，研究人员开发出的这种新型膏药表面附有许多极细小的针尖，长仅600微米左右，能够在不损伤皮肤的前提下穿透表皮，直接将药物输送至真皮部分，从而克服了皮肤对药物吸收的阻碍，大大提高了药物输送效率。

在一项在小鼠皮肤上进行的研究中，研究人员利用这种新技术在5分钟内成功输送了约70mg的利多卡因。打针一直是许多人的童年阴影，许多小朋友都曾因为不愿意打针而吃尽苦头。

最值得高兴的是，这种输送药物的方式是完全无痛的。近日，新加坡的研究人员开发了一种新型微针膏药能够在5分钟内穿过皮肤输送止痛药利多卡因，而目前临床中输送同样剂量的利多卡因则需要45分钟之久。

这些逗逼的科学家甚至在自己身上亲身示范，以证明这一注射方法是完全无痛的。同时，Dr Kang Lifeng等人还表示，这一方法并不仅仅局限于输送止痛药，例如可以利用这种方法为婴幼儿注射疫苗，以减小痛苦。怕打针者福音：科学家发明无痛输药技术 2014-09-16 06:00 · angus 害怕打针的人注意啦。来自新加坡国立大学的研究人员Dr Kang Lifeng介绍说，由于不同患者的皮肤状况不一样，因而对止痛药吸收的速率也不一样

这些逗逼的科学家甚至在自己身上亲身示范，以证明这一注射方法是完全无痛的。新加坡的研究人员最近开发了一种新型微针膏药能够在5分钟内穿过皮肤输送止痛药利多卡因，而目前临床中输送同样剂量的利多卡因则需要45分钟之久。

而现在，研究人员开发出的这种新型膏药表面附有许多极细小的针尖，长仅600微米左右，能够在不损伤皮肤的前提下穿透表皮，直接将药物输送至真皮部分，从而克服了皮肤对药物吸收的阻碍，大大提高了药物输送效率。怕打针者福音：科学家发明无痛输药技术 2014-09-16 06:00 · angus 害怕打针的人注意啦。

甚至还可以用于输送胶原蛋白用于美容，大大提高利用效率。来自新加坡国立大学的研究人员Dr Kang Lifeng介绍说，由于不同患者的皮肤状况不一样，因而对止痛药吸收的速率也不一样。

这也让广大家长看在眼里，痛在心里，恨不得以身代之。同时，Dr Kang Lifeng等人还表示，这一方法并不仅仅局限于输送止痛药，例如可以利用这种方法为婴幼儿注射疫苗，以减小痛苦。在一项在小鼠皮肤上进行的研究中，研究人员利用这种新技术在5分钟内成功输送了约70mg的利多卡因。这就意味着，患者需要根据其本身皮肤特点来选择需要使用的膏药类型。

而目前爱美人士都是将这些成分直接涂抹在皮肤表面。打针一直是许多人的童年阴影，许多小朋友都曾因为不愿意打针而吃尽苦头。

不过，或许在不久的将来，所有的小朋友都不会在受到针筒的威胁。最值得高兴的是，这种输送药物的方式是完全无痛的。

近日，新加坡的研究人员开发了一种新型微针膏药能够在5分钟内穿过皮肤输送止痛药利多卡因，而目前临床中输送同样剂量的利多卡因则需要45分钟之久。更让小朋友们喜闻乐见的是，这种输送药物的方式是完全无痛的